4.標準品、對照品*

標準品：用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，按效價單位(或μg)計，以國際標準品進行標定。

對照品：用于結構確切的化學藥，除另有規定外，均按干燥品(或無水物質)進行計算后使用。

5.計量

使用的滴定液和試液的濃度表示有明確不同，濃度要求精密標定的滴定液用“XXX滴定液(YYYmol/L)”表示；作其他用途不需精密標定其濃度時，用“YYYmol/LXXX溶液”表示。

%(g/g)：表示溶液100g中含有溶質若干克。

%(ml/ml)：表示溶液100ml中含有溶質若干毫升。

%(ml/g)：表示溶液100g中含有溶質若干毫升。

液體的滴：20℃時，以1.0ml水為20滴進行換算。

(1→10)：固體溶質1.0g或液體溶質1.0ml加溶劑使成10ml的溶液。

6.精確度

“稱重”或“量取”的量均以阿拉伯數碼表示，其精確度可根據數值的有效數位來確定。如：0.1g→0.06~0.14g；2g→1.5g~2.5g；2.0g→1.95~2.05g

“精密稱定”系指稱取重量應準確至所趨重量的千分之一。

“稱定”系指稱取重量應準確至所取重量的百分之一。

“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精密度要求。

“量取”系指可用量筒或按照量取體積的有效數位選用量具。

“約”系指取用量不得超過規定量的±10%。

7.試驗用水，除另有規定外，均系指純化水。

酸堿度檢查所用的水，均系指新沸并放冷至室溫的水。

㈡正文：①品名；②有機藥物的結構式；③分子式與分子量；來源或有機藥物的化學名稱；⑤含量或效價規定；⑥處方；⑦制法；⑧性狀；⑨鑒別；⑩檢查；?含量或效價測定；?類別；?規格；?貯藏；?制劑等。

㈢附錄：包括制劑通則、通用檢測方法和指導原則。