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一、依據(jù)
藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)。
①《中華人民共和國(guó)藥典》（簡(jiǎn)稱(chēng)《中國(guó)藥典》），是國(guó)家藥品的法典。它規(guī)定了藥品的來(lái)源、質(zhì)量要求和檢驗(yàn)方法。全國(guó)的藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和檢驗(yàn)等單位都必須遵照?qǐng)?zhí)行。
②《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》（簡(jiǎn)稱(chēng)《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》），是補(bǔ)充在同時(shí)期該版藥典中尚未收載的品種和內(nèi)容，也是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，各有關(guān)單位也必須遵照?qǐng)?zhí)行。
③《地方藥品標(biāo)準(zhǔn)》是省、市或自治區(qū)衛(wèi)生局批準(zhǔn)執(zhí)行的藥品標(biāo)準(zhǔn)，在該地區(qū)的藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和檢驗(yàn)等單位必須遵照?qǐng)?zhí)行，對(duì)其他地區(qū)無(wú)約束力，但可作為參照?qǐng)?zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。
40多年來(lái)，中國(guó)藥典先后出版了七版，除1953年版外，1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版及2000年版藥典均分一、二部出版，在一部中收載中藥材及中藥成方制劑等。1995年版《中國(guó)藥典》收載中藥材522種。2000年版在其基礎(chǔ)上增加了12個(gè)品種，共收載中藥材534種。
二、取樣
藥材的取樣是指選取供檢定用的藥材樣品。取樣的代表性直接影響到檢定結(jié)果的正確性。因此，必須重視取樣的各個(gè)環(huán)節(jié)。
（一）取樣前檢查
應(yīng)注意品名、產(chǎn)地、規(guī)格等級(jí)及包件式樣是否一致，檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無(wú)水跡、霉變或其他物質(zhì)污染等情況，詳細(xì)記錄。凡有異常情況的包件，應(yīng)單獨(dú)檢驗(yàn)。
（二）從同批藥材包件中抽取鑒定用樣品的原則
（1）藥材總包件數(shù)在100件以下的，取樣5件。
（2）100～1000件，按5％取樣。
（3）超過(guò)1000件的，超過(guò)部分按1％取樣。
（4）不足5件的，逐件取樣。
（5）貴重藥材，不論包件多少均逐件取樣。
（三）破碎或粉末狀藥材的取樣。
對(duì)破碎的、粉末狀的或大小在1㎝以下的藥材，可用采樣器（探子）抽取樣品，每一包件至少在不同部位抽取2～3份樣品，包件少的抽取總量應(yīng)不少于實(shí)驗(yàn)用量的3倍；包件多的，每一包件的取樣量一般按下列規(guī)定：
（1）一般藥材100～500g。
（2）粉末狀藥材25g。
（3）貴重藥材5～10g。
（4）個(gè)體大的藥材，根據(jù)實(shí)際情況抽取有代表性的樣品。如藥材的個(gè)體較大時(shí)，可在包件不同部位（包件大的應(yīng)從10cm以下的深處）分別抽取。
（四）平均樣品的量
將所取樣品混合拌勻，即為總樣品。對(duì)個(gè)體較小的藥材，應(yīng)攤成正方形，依對(duì)角線劃“×”字，使分為四等分，取用對(duì)角兩份；再如上操作，反復(fù)數(shù)次至最后剩余的量足夠完成所有必要的試驗(yàn)以及留樣數(shù)為止，此為平均樣品。個(gè)體大的藥材，可用其他適當(dāng)方法取平均樣品，平均樣品的量一般不得少于實(shí)驗(yàn)所需用的3倍數(shù)，即1／3供實(shí)驗(yàn)室分析用，另1／3供復(fù)核用，其余1／3則為留樣保存，保存期至少1年。